相关医疗设备院内需求论证报名二次公告
相关医疗设备院内需求论证报名二次公告 |
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按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行院内需求论证 |
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科室 |
设备名称 |
数量 |
单位 |
预算单价(万元) |
国别 |
院区 |
心血管内科(应急综合楼) |
主动脉球囊反搏泵 |
1 |
套 |
160 |
进口 |
北院 |
心血管内科(应急综合楼) |
床边血液净化治疗仪(CRRT) |
1 |
套 |
38 |
进口 |
北院 |
妇科盆底中心 |
二氧化碳激光治疗机 |
1 |
套 |
110 |
国产 |
桃源 |
呼吸与危重症医学科 |
胸腔镜 |
1 |
套 |
70 |
进口 |
桃源 |
麻醉科(应急综合楼) |
高端麻醉机 |
1 |
套 |
170 |
进口 |
北院 |
麻醉科(应急综合楼) |
血流动力学监护仪 |
1 |
套 |
80 |
进口 |
北院 |
手术室 |
高频电刀 |
2 |
套 |
28 |
进口 |
桃源 |
手术室(应急综合楼) |
高频电刀 |
7 |
套 |
28 |
进口 |
北院 |
消化内科 |
肝脏脂肪定量及纤维化测定超声诊断仪 |
1 |
套 |
220 |
进口 |
桃源门诊 |
胸部外科 |
4K外视镜系统 |
1 |
套 |
300 |
进口 |
北院 |
眼科 |
电脑视野分析仪 |
1 |
套 |
55 |
进口 |
桃源 |
眼科 |
高频手术系统(低温射频刀) |
1 |
套 |
55 |
进口 |
桃源 |
眼科(应急综合楼) |
角膜内皮显微镜 |
1 |
套 |
65 |
进口 |
北院 |
眼科(应急综合楼) |
眼底激光扫描检眼镜 |
1 |
套 |
198 |
进口 |
北院 |
重症医学科(应急综合楼) |
吊塔(配双臂、负压接口4个、氧气接口4个、空气接口4个) |
22 |
套 |
15 |
进口 |
北院 |
心胸血管外科监护单元(经费) |
体外血液净化机(CRRT) |
1 |
套 |
40 |
进口 |
桃源 |
请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼),望相互转告。咨询电话:0771-5722454
必备证件:
1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
2023年6月7日
(参数仅供参考,以科室实际需求为准)
1.主动脉球囊反搏泵参数
▲1,系统主机小巧便携,净重XXKG(包含显示面板,操作面板以及电池净重),可适应院内及各种转运场景使用。
▲2,采用全氟磺酸除凝系统,持续不间断全自动除凝,无需积水瓶或电热除凝,无需人工定期倒水。
▲3,采用涡旋式压缩泵的气动系统,充放气速度快,泵速度可自适应患者心律,根据患者心率自动调整马达速度。
▲4,操作方式为全触摸操作,无需按键辅助。
5,系统内置中、英文以及其他多种语言,可按需切换。
▲6,可折叠彩色液晶屏,显示与操作区域分开,操作区及显示区总尺寸达24.2寸。
7,支持光纤导管并兼容传统导管。
▲8,具备安全盘隔离装置,将高压的气动系统与导管系统隔离,保证病人安全。
9,电源线可自动回收,无需人工手动绕线。
▲10,配备两块锂电池,续航时间达180min以上。电池可热插拔,方便无交流电情况下转运病人时更换电池,无需停机,操作简便。
11,具备持续导联故障检测功能,在电极片或电极导线开路或连接不畅时,能够自动检测到导联故障并予以准确提示。
12,配备0.69L @ 2200 psi的可重复充气氦气瓶,最大可容纳99L医用氦气,可供系统连续使用3个月(每2小时充气一次,每天连续泵气 24 小时)。
▲13,使用光纤球囊时,系统自动调零,无需人工提前手动调零。系统定期自动进行压力体内再校准并可根据需要随时手动进行压力校准。
▲14,具备高T波抑制功能,可有效识别并抑制幅度不高于R波幅度120%的T波。
15,ECG触发阈值最小为80uV,压力触发阈值最小为7mmHg。
16,具有高质量光纤压力信号及传统压力信号的低电平输出功能,可直接光纤压力或传统压力信号输入至床旁监护仪。
17,配备原厂多普勒仪装置,方便随时检查病人下肢血流情况,预防下肢缺血并发症的发生,防止医疗事故。
18,显示屏上可实时显示氦气容量及电池状态或可用时间,以便掌握何时更换气瓶及电池,并显示球囊充放气状态,最大限度的了解机器工作状态。
19,具备自动检修软件,方便临床及院内维修人员快速排查故障。
配 置 清 单
|
部件名称 |
数量 |
1 |
主机 |
1台 |
2 |
全能运输车架 |
1台 |
3 |
心电导联线 |
1套 |
4 |
压力连接线 |
1条 |
5 |
外接信号线 |
1条 |
6 |
光纤清洁棉签 |
5个 |
7 |
光纤清洁剂 |
1瓶 |
8 |
防雨罩 |
1件 |
9 |
打印纸 |
1盒 |
10 |
氦气瓶 |
2个 |
11 |
操作手册(光盘) |
1件 |
2.连续性血液净化设备参数(CRRT)
技术要求
1 可提供全面治疗方案,满足体外抗凝及临床科研要求
1)连续性静—静脉血滤(CVVH)
2)连续性静—静脉血透(CVVHD)
3)连续性静—静脉血液透析滤过(CVVHDF)
4)连续性静—静脉血液透析滤过 前稀释(Pre-CVVHDF)
5)连续性静—静脉血液透析滤过 后稀释(Post-CVVHDF)
6)连续性静—静脉血滤 前后同时稀释(Pre-post CVVH)
7)具备枸橼酸抗凝和同步补钙治疗模式(CICA-CVVHD/CVVHDF)
2.可以开展双重血浆置换(DFPP)治疗模式
3.可以开展双重分子吸附治疗DPMAS模式,血浆透析滤过PDF模式
*4.1 具备与设备一体化的枸橼酸抗凝模式,枸橼酸泵与血泵联动,钙泵与透析液/置换液及废液泵联动,治疗稳定后无需手动输入钙的剂量;具备前稀释,后稀释治疗,以及前后同时稀释治疗模式。
4.2 流量泵和肝素泵的要求
*1)血泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、枸橼酸泵、同步补钙泵、内置肝素泵,与机器是一体化结构。
2)血 流 量:12~480ml/min
3)置换液流量:12~80ml/min
4)透析液流量:12~80ml/min
5)滤过液流量:0~180ml/min
5)肝素泵流量:注射器规格可选30ml;50ml;持续给药:0.5~25ml/h,每次最大给药量:0.1~5ml
4.3压力监测
1)静脉压监测范围:-95~+500mmHg
2)动脉压监测范围:-275~+300mmHg
3)滤器前压监测范围:-50~+720mmHg
4) 跨膜压检测范围:-300~+500mmHg
4.4安全及报警系统
1)具备动脉压报警、静脉压报警、滤过压报警
2)空气监测:超声波监测
3)漏血监测:光学监测
4.5液体平衡称系统:
具备4个平衡称,每个称重范围0-11Kg
*4.6加温系统
具备与机器一体化的独立加热系统,可单独加热置换液和透析液,也可以同时加热置换液和透析液,加温范围:35~39℃,可调
4.7机器操作
* 1)配置≥15寸彩色LCD液晶触摸显示屏,具备中文操作界面,屏幕可以左右旋转,清晰显示操作指南
2)有智能软件,可在线辅助操作、分析报警原因并提供解决故障的方案
3)自动预充管路,并在显示屏上清晰的显示出管路的流程路径、注解,并以不同颜色区分标识
4.8具备内置后备电源,在紧急断电的情况下维持15分钟,并自动转移至紧急操作模式
*4.9耗材要求:管路和滤器可拆分,一体化管路,可以自由选择滤器或血浆分离器
*4.10天平采用清洁区和污染区分开的上下布局形式,避免交叉感染
4.11操作系统具备患者关爱模式,使用成人管路,在患者体位变化,躁动或者导管功能不良时,能降低血流速度至最低40ml/min,稳定运行,不报警;可避免导管功能不佳时造成的停泵,从而降低凝血风险。
其它功能
*4.12为保证治疗质量及售后服务,必须能提供与设备同一品牌的管路/血液滤过器及血浆分离器
4.13自动预冲管路,开机自动校准、检测,并可在治疗过程中进行周期性的核对校准
4.14可以自由选择前稀释或后稀释
4.15可以预先设定频繁使用的特殊治疗参数,使操控简单化
4.16血泵自动装管,并在显示屏上清晰的显示出管路的流程路径、注解,并以不同颜色区分标识
4.17与治疗相关的参数、治疗记录及报警记录持续保持48小时
4.18治疗数据以图表方式显示
3.二氧化碳激光治疗仪参数
1、激光类型:封离型二氧化碳激光器。
2、激光波长:10600nm。激光模式:多模。
3、▲能量:无级连续可调。
4、▲脉宽:250-999ms可调,间隔1-999ms。
5、导光系统:七关节碳纤维导光臂。
6、导光臂平衡系统:内置扭力平衡。
7、出光方式:连续,定时出光。
8、光学技术:微纳光学技术;光学材料:纳米光学材料。
9、▲光束控制技术:多点聚焦光学技术。
10、冷却系统:水冷、风冷双重制冷。
11、指示光光束波长范围:650±20nm。
12、指示激光功率:5mw。
13、指示光调节范围:20级可调。
14、手术激光同轴性:半导体指引激光线与10600nm手术激光线同轴。
15、激光输出控制:脚踏光电开关输出控制。
16、激光输出反应时间:不大于0.1秒。
17、刀头焦距:100mm±10%。
18、光斑:超高斯光斑。
19、光斑聚焦性能:每个点的能量均一致。
20、△能量密度:单点能量可调。
21、光斑聚焦:像素聚焦。
22、▲工作光斑直径:不大于等于0.8mm,0.1-0.8mm。
23、光斑数量:可选。
24、工作光斑调节性:聚焦、离焦。
25、智能切割深度9μm-4800μm可调。
26、提供可证明组织切割深度的科学数据。
27、吹烟功能:内置60w大功率气泵吹散烟雾,保持术野清晰。
28、内置设备实时自检系统:可实时检测设备状态,具备分项检测,保证设备任何时候都处于稳定运行状态。
29、内置系统报错功能,工程师可远程指导处理。
30、外部环境安全:整机通过EMC,对医生患者均无辐射危害。
31、△温度显示:可动态显示激光器温度。
32、触摸屏:不小于10英寸触摸液晶屏。
33、操作界面:全中文界面,操作简单明了。
34、△静音脚轮,直径不小于95mm,单轮承重80公斤以上。
35、提供适合我院使用的患者教育宣传画册,患者教育动画,各病种评估量表模板。
36、△产品获得国产优秀医疗设备认证,提供证明文件。
37、一年及以上免费维修,终身维修,制造商原厂售后维修承诺。
4.胸腔镜参数
(1)、采用高清晰度CCD,提供高画质图像。
(2)、视野角:≥120度。
(3)、景深: 3-100mm。
(4)、弯曲角度:向上130度,向下130度。
(5)、先端部外径:6.9mm。
(6)、插入部外径:7.0mm。
(7)、钳子管道内径:≥2.7mm。
(8)、有效长度:≥270mm。
(9)、总长度:≥520mm。
(10)、带内镜信息记忆功能:内镜有记忆芯片,可将所连接内镜重要参数显示于显示器上。可以用图示的方式提示治疗附件伸出的方向。
(11)配合科室现有的主机使用。
5.高端麻醉机参数
显示部分:
1.1 原装进口、模块化、插件式监护仪,高端分体式设计。
1.2 19寸彩色TFT医用级触摸液晶显示器。。
1.3 在显示实时波形和数据的同时,可同屏显示1 ~ 120分钟图形趋势,分辨率高达2秒。
1.4在显示实时波形和数据的同时,可同屏显示长达72小时数字趋势,分辨率高达2秒。
1.5 具有屏幕快照功能,可最多存储400张长达15秒波形数据。
1.6 具有药物计算、血流动力学计算、心排量计算、麻醉药物成分计算功能。
2.1 监测参数:
2.1.1 ▲标配参数:心电、心率、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、阻抗呼吸、 双部位体温、四个有创压力、麻醉深度监测 、神经肌电传导监测
2.2 心电监测:
2.2.1 心电导联:3 / 5 / 6 / 10导联心电监测,支持6 / 10根导联线同步采集12导联心电波形。
2.2.2 支持同屏显示同步12导联心电图,并可自动生成12导心电报告。
2.2.3 自动实时的12导联ST段分析,按解剖部位分区显示ST段复合波和数值及其变化趋势图,可动态观 察ST段变化趋势及心肌缺血定位。
2.2.4 测量ST段所需的ISO等电位点、J点及J后点均可调节
2.2.5 同步多导联心律失常分析,可同时对≥4道ECG心电导联进行分析。
2.2.6 可对房颤进行自动识别、分析及报警。
2.2.7 具有急性心肌缺血预测评分系统。
2.2.8 起搏器监测功能:单腔或双腔。
2.3 无创血压监测:
2.3.1 测量技术: 采用双管路双脉冲步进式放气振荡法。
2.4 脉搏血氧饱和度监测:
2.4.1 测量和显示范围:0 ~ 100 %;精度:± 2 ~ 3 %。
2.4.2 脉率:20 ~ 250次/分;精度:± 3次/分。
2.5 呼吸监测:
2.5.1 测量方法:胸阻抗法、CO2监测法或监测来源自动识别。
2.5.2 阻抗法监测导联:心电I / II / RL-LL三种,可识别胸式呼吸和腹式呼吸。
2.5.3 呼吸频率范围:1 ~ 200次/分钟或大于此范围。
2.5.4 测量精度:0 ~ 120次/分钟:± 1次/分;121 ~ 200次/分钟:± 3次/分。
2.6 体温监测:
2.6.1 采用YSI温度测量技术。
2.6.2 温度测量范围(PDM):0 ~ 45 °C或大于此范围。
2.6.3 测量精度:± 0.2 ~ 0.4 °C或小于此范围
2.7 有创压力监测:
2.7.1 测量范围: -48 ~ 320 mmHg或大于此范围。
2.7.2 测量精度: ± 4 % 或 ± 4 mmHg。
2.7.3 双有创压力与双体温可同时监测
2.8麻醉深度监测:
2.8.1 通过采集脑电信号分析并转换得出能反映中枢神经系统状态的状态指数数值。
2.8.2 通过采集额肌电信号分析并转换得出能反映肌肉松弛程度和镇痛效果的反应指数数值。
2.8.3 支持显示1通道脑电波形。
2.9 神经肌电传导监测:
2.9.1 刺激模式:四个成串刺激、双短强直刺激、单次肌颤搐刺激、强直刺激后单刺激肌颤搐计数。
2.9.2 监测项目:TOF%、DBS%、Count计数、PTC。
2.9.3 具备监测区域性神经阻滞刺激功能。
技术规格:
3.1 工作条件
3.1.1 电源:220-240V (≥±10%), 50-60Hz(≥±2%)
3.1.2 后备电池使用时间:90分钟
3.1.3 机架:带推车,两个大抽屉
3.2 气源
3.2.1 氧气:具备安全保护装置,在供氧压低于252Kpa时报警
3.2.2 笑气:当氧气供应失灵时,具有笑气自动切断装置;电控笑氧联动,保证笑氧混合时,氧浓度不低于25%
3.2.3 电子气体混合技术,通过压力和温度双传感器与CPU的反馈控制,保证精确流量的混合气体输出
3.2.4 具有空气气源及接口
3.2.5 快速充氧范围>25L/min
3.3 流量计
3.3.1 ▲电子流量计,氧气、空气或笑气流量分别显示,流量范围0.20-15 l/min;
3.3.2 最低流量200ml/min,以保证安全
3.3.3 具备备用机械流量管,流量范围0.5-10 l/min,保证在停电时能正常工作
3.4挥发罐
3.4.1 ▲配备电子挥发罐,通过显示屏可直接设置麻药浓度。
3.4.2 1个挥发罐的使用位置,2个挥发罐的储存位置,标配一个柒氟醚挥发罐;
3.4.3 快速加药器式挥发罐,既保证快速加药,又保证无药物泄漏造成的浪费和环境污染
3.5 呼吸回路
3.5.1 2.7L极小的回路容积,为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障。
3.5.2 模块化呼吸回路,所有传感器及连接电缆内置在回路内;所有回路模块不用任何工具可以拆卸、安装
3.5.3 所有模块可耐受134℃高温高压消毒避免院内交叉感染
3.5.4 智能回路系统,能识别和显示:正在使用回路类型、正在使用呼吸模式以及二氧化碳吸收罐状态
3.5.5 标配附加吸氧功能,无需开机即可给病人吸氧
3.5.6 标配ACGO附加新鲜气体出口,可以直接连接特殊的开放式回路
3.5.7 极小的回路容积,为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障
3.5.8 标配回路冷凝装置,保证回路不受积水影响
3.6 呼吸机
3.6.1 ▲气动电控呼吸机,支持中英文界面
3.6.2 应用范围:新生儿、儿童及成人等所有病人通气
3.6.3 ▲外置15英寸彩色可旋转及可调节倾斜度的玻璃触摸显示屏幕,具备双分屏显示功能;当触屏失灵,手动可调
3.6.4 用户可选择的全自检或部分自检功能,既能保证安全的使用,又能保证紧急抢救时的快速启动
3.6.5 提供的通气模式包括容量控制模式VCV、压力控制模式PCV、压力控制通气容量保证模式PCV-VG、SIMV PCV-VG、SIMV、带窒息保护功能的PSVPro、CPAP+PSV、手动通气、电子PEEP
3.6.6 标配VCV心脏旁路功能
3.6.7 标配气流暂停功能,适用于机械通气和手动通气模式,通过一键式操作即可实现暂停新鲜气流和报警,方便术中吸痰,管位调整等操作
3.6.8 具备肺程序功能,支持术中肺复张的临床决策
3.6.9 具备目标氧浓度监测功能,可在呼吸机显示屏设置调节目标氧浓度
3.6.10 容量模式下潮气量设置:20ml-1500ml,新生儿模式下可实现5ml潮气量传输
3.6.11 呼吸频率:4-100 次/分钟
3.6.12 吸呼比:2:1到1:8
3.6.13 最大吸气流速:120 L/min+新鲜气体流量
3.6.14 压力范围(压力模式): 5 到 60 cmH2O
3.6.15 压力限制范围:12到 100 cmH2O
3.6.16 具备SIMV PCV-VG全自动通气模式,无需手动调节,可满足有自主呼吸的病人和无自主呼吸病人的全面需要
3.6.17 具备窒息保护的PSVpro模式:流速触发;终末吸气流速调节吸、呼转换:0%-60%峰值流速;压力范围:0、2-40cmH2O;窒息发生后10-30秒范围内可调启动SIMV-PCV安全模式
3.6.18 PEEP范围:关、4 到 30 cmH2O
3.6.19 具备流量静态以及动态实时自动补偿功能,补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差;
3.6.20 上升式风箱,可以直接观察病人实际呼吸状态,保证安全
3.6.21 智能化呼吸机,有防止错误设置功能,保证麻醉安全
3.6.22 三种工作模式:通气模式、待机模式和心脏手术模式
3.6.23 30分钟迷你趋势,可手术中与其他呼吸机参数同屏分屏显示
3.6.24 配置被动排污系统,可选配主动排污
3.7 数字和波形监测
3.7.1 监测参数:吸入氧、笑气或空气流量、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压(峰压、平台压、平均压、PEEP);实时压力时间、流速时间呼吸波形描记
3.7.2 配置回路呼吸环监测功能,可监测描记:压力容量环、流量容量环和压力流量环;回路顺应性;回路阻力;气体流速。
3.7.3 具备旁路式吸入、呼出O2、CO2、N2O浓度监测,并描记CO2、O2或N2O波形
3.7.4 配置旁路式5种麻药吸入、呼出浓度监测;麻药自动识别功能;混合不同浓度笑气麻药MAC值检测;未知气体浓度检测
3.7.5 潮气量监测范围:5 到1500ml
3.7.6 报警参数:氧浓度、低驱动压、气道压、潮气量、分钟通气量、窒息
3.8 传感器
3.8.1 压差式可变孔径流量传感器
3.8.2 高精度流量传感器,最小潮气量监测值不大于5ml
3.8.3 吸入和呼出端双高精度流量传感器,保证流量自动实时补偿,流量补偿范围:200 ml/ min-15 l/min;保证SIMV、PSV功能的实施
6.血流动力学监护仪参数
1 病人监护仪(模块化血流动力学多参数监测平台),基本功能要求:
1.1整机进口。
1.2 模块化多参数血流动力学监测平台,配套使用原厂的6腔或7腔Swan-Ganz漂浮导管,监测动态连续的血流动力学参数。
1.3 主机配有热插拔电池,可实现患者转运,电池续航能力不少于30分钟。
1.4 系统后期可扩展升级,升级后主机系统具有:微创、无创监测功能、近红外光谱脑氧饱和度监测技术。
1.5监测方式:
(1)主机配合6腔或7腔漂浮导管,监测动态连续的血流动力学参数,无需人工打冰水手动校准。同时也具有传统打冰水校准监测数据的功能。
(2)微创,直接连接已有的外周动脉导管,通过桡动脉等外周动脉,连续测心排量,无需人工校准,可连续监测CO、CI、SV、SVI、SVR、SVRI、SVV。
1.6 主机配合6腔或7腔漂浮导管,直接监测连续的血流动力学数据:
(1)前负荷:右心室舒张末期容积(RVEDV),CVP 、肺动脉嵌顿压(PAOP);
(2)心脏做功:心排量(CO)、每搏量(SV)、右心射血分数(RVEF);
(3)后负荷:体循环阻力(SVR)、肺循环阻力(PVR);
(4)氧代谢:混合静脉血氧饱和度(SvO2)、氧供(DO2)、氧耗( VO2)
(5)右心及肺动脉压力:右房压,右室压,肺动脉压力
2.技术规格及要求:
2.1通过改良的热稀释法技术,连续心排量(CCO)监测,无需人工打冰水手动校准。同时也具有传统打冰水校准监测心排量(ICO)的功能。
2.2心排量等血流动力学参数,自动连续更新显示,每60秒自动更新一次数值。
★2.3 可监测:连续的右心室舒张末期容积(RVEDV)、连续的右心射血分数(RVEF)。
2.4 可监测:连续混合静脉氧饱和度(SvO2)
★2.5 可监测:肺动脉压(PAP);肺动脉嵌顿压(PAOP)。
2.6 六个动态操作界面可供选择:决策树界面、生理模拟界面、仪表盘界面、数据记录界面、干预分析-趋势解析界面、图解化图表界面等,为临床提供直观的监测数据及动态模拟图。
2.7操作系统: Windows7,可选择中文、英文操作界面。根据临床需求自定义显示方式,可设置数字、表格、趋势图等。
2.8触摸式彩色显示屏:12.1英寸;分辨率:1024 x 768 。
2.9显示能力:同时2-4个趋势线和2-4个大数字显示。
2.10 系统具有血流动力学,氧动力学等衍生参数计算编辑功能。
2.11系统具有报警功能,可分析报警原因及排除故障。
2.12可与医院信息化系统无缝链接且加密集成。
2.13 HDMI端口:1个,可直接连接外接显示器及投影仪,便于临床教学。
2.14通信端口:有线和无线通信端口。有线端口:1个以太网端口。
2.15 RS-232串行端口:最大传输速率:57.6KB/秒。
2.16 USB端口:1个USB2.0端口,1个USB 3.0接口。监测数据可直接导出并自动形成Excel表格,数据可直接下载至U盘保存。
2.17屏幕有拍照键,可一键截屏,记录瞬间多变的血流动力参数,数据图可直接下载至U盘保存。
2.18电源要求:电压:100~240V交流电,50/60HZ;最大耗电量:60W。
2.19重量: 4.5KG
2.20工作温度:0~37℃;储存温度-18~45℃。相对湿度:90%
3. 监测参数
3.1 前负荷参数:
(1)容量参数:
动态连续右心室舒张末期容积(RVEDV)
动态连续右心舒张期末期容积指数(RVEDVI)
(2)压力参数:
直接获得动态连续的肺动脉压(PAP)
直接获得肺动脉嵌顿压(PAOP)
右房压(RAP)
3.2 心脏做功参数:
动态连续心排量(CCO)
动态连续心排指数(CCI)
动态连续每搏量(SV)
动态连续每搏量指数(SVI)
动态连续右心室射血分数(RVEF) 3.3 后负荷参数:
动态连续外周血管阻力(SVR)
动态连续外周血管阻力指数(SVRI)
肺动脉血管阻力(PVR)
肺动脉血管阻力指数(PVRI)
3.4 氧代谢参数:
(1)直接监测氧代谢参数:
动态连续混合静脉氧饱和度(SvO2)
(2)氧代谢衍生计算参数:
氧供(DO2)、氧耗(VO2)
4 近红外光谱脑氧饱和度监测:
★4.1提供5条光波,特有的690nm波长能够更准确地辨别黑色素、胆红素和胎粪等非血红素色素团,以及Hb和HbO2
★4.2 穿透性2.5cm
4.3 无需诱导前的基线测量即可获得脑氧参数
4.4提供成人、小儿、新生儿监测传感器
7.高频电刀参数
▲1.适用范围:在双极和单极外科手术中用于组织切割、电灼及凝血。
▲2.输出最大功率300W。
▲3.输出频率≥420KHz
▲4.CF类设备/防除颤器,可用于心脏类手术,可防除颤器放电。
▲5.主机采用智能组织感知技术(TissueFect):具备自动调节技术,可控制所有的模式和效果。控制主机输出恒定电流,恒定功率,恒定电压;减少电容耦合及视频干扰,最大限度减少火花发生。
▲6.具备开机自检功能,具备故障或错误连接等报警功能,并以代码显示。
▲7.显示屏:液晶触摸屏;操作前面板:三个独立的功能区域显示屏,分别显示双极、单极切割、单极凝血;功率、模式独立显示,简洁直观。
▲8.具备病人回路电极板接触质量监测系统(REM),并有指示和报警,报警的同时自动停止输出。
▲8.1精准监测阻抗局部阻抗情况,监测阻抗范围:10-130欧姆,访问电流<100μA。
▲8.2术中病人回路负极板接触不好时主机报警主机并自动停止输出,消除负极板烫伤的危险。
▲9单极切割模式两种。
9.1 纯切割1-300W:峰值电压1287V。
9.2 混合切割1-300W:峰值电压2178V。
9.3 威利模式WALLEYLAB:功率1-200W 峰值电压2178V。
9.4 器械上双滑块控件:通过滑动控件,在无菌区调整模式和功率输出。
▲10 单极凝血模式三种
▲10.1喷凝:功率1-120W 峰值电压3932V。
10.2软凝:功率1-120W 峰值电压264V。
10.3电灼:功率1-120W 峰值电压3448V。
10.4双路输出喷凝血:功率1-120W 峰值电压3900V。
▲11普通双极模式三种:精确,标准,宏
11.1精确:功率1-70W 峰值电压284V。
11.2标准:功率1-70W 峰值电压415V。
▲11.3宏:功率1-70W 峰值电压530V。
12.FT双极模式三种:低,中,高
12.1低:功率1-15W 峰值电压415V
12.2中:功率16-40W 峰值电压214V
12.3高:功率45-95W 峰值电压462V
13.精确模式、标准模式和宏模式与低模式、中模式、高模式是不一致的;每一个双极模式和效果都有它的独特输出。
14.演示模式:具备演示模式功能,方便教学或检修。
15.排烟系统:具备排烟系统连接功能。
16.心电图(EKG)消隐功能:提供互连线插口,用于向心电图设备发送信号。
17.氩气发生器连接:具备连接同品牌氩气刀功能。
18.脚踏开关连接:可同时连接①单极脚踏开关②双极脚踏开关③三踏板脚踏开关。
19.以上技术参数必须提供原厂说明书DATA SHEET,并提供实质性响应说明。
8.肝脏脂肪定量及纤维化测定超声诊断仪参数
1.1.产品需具备国家医疗器械注册。
1.2.显示屏: ≥19英寸彩色触摸屏。
1.3主机:
1.3.1.操作系统:不低于windows 10 64位
1.3.2.存储容量: ≥256GB固态硬盘
1.3.3.CPU:不低于Intel®coreTM i7
1.3.4.内存: ≥4G
1.3.5.接口:RJ45、HDMI、USB3.0×3、脚踏接口、剪切波探头接口、影像引导探头接口 1.3.6.键盘:触摸式键盘
1.4.工作原理:利用瞬时弹性成像技术技术来评估肝脏和脾脏的硬度;利用受控衰减参数来评估 肝组织的脂肪变。
1.5辅助定位:
1.5.1.时间位移 (TM) 模式,灰阶图像。
1.5.2. A模式 (实时超声信号振幅) 。
1.6 测量数值显示:患者信息、硬度值、脂肪肝值、单次测量硬度值、有效测量次数、IQR/中值等。
1.7 肝脏硬度量程: ≥65Kpa 精确度:≤5%
1.8 CAP量程: ≥350dB/m 精确度:≤10% 1.9可同时连接剪切波探头数量 : ≥1
1.10自动检测PCD (探头到肝脏包膜的距离) , 自动提示适用探头,无需输入患者身高,体重。 1.11工作状态指示 :LED指示灯显示探头工作状态。
1.12肝脏定位:具有肝脏辅助定位指示灯功能,确定最佳测量位置。
1.13压力显示:压力指示窗口,实时监测探头承受压力范围并具有压力过载自动停止检测功能。
1.14 检测条件编辑功能
1.14.1测量条件:空腹、患者检测体位、最佳检测位置确认方式,皮下组织厚度。
1.14.2检测位点:腋线、肋间隙。
1.15 剪切波探头:
1.15.1 超声传感器频率:3.5MHz
1.15.2超声换能器:实时发射并接收超声波
1.15.3取样体积: ≥3cm3
1.15.5传感器直径: ≤8mm
1.15.6剪切波频率:50 Hz
1.15.7剪切波振幅 ≥2mm
1.15.8 测量深度:≥65mm(皮下)
1.15.9 探头智能深度调节:探头根据测量PCD (探头到肝脏包膜的距离) , 自动调节测量深度。
1.15.10超声波有效跟踪深度 :≥ 70mm
1.15.11 剪切波探头激发方式:手动激发
1.16 支持中,英文等多种语言系统,能够导出Excel,PDF多种格式报告,报告模板可修改。
1.17 打印功能:报告支持自动打印 。
1.18连接:兼容DICOM,HIS系统连接。
1.19 报告阅读:支持手机二维码阅读报告。
2.影像引导探头参数
2.1 阵列探头:64阵元
2.2 频率:3.5 MHZ
2.3 侧向 (横向) 分辨率≤ 3mm (深度≤80)
2.4轴向 (纵向) 分辨率≤2mm (深度≤80)
2.5 盲区≤5mm
2.6 切片厚度≤10mm
2.7横向几何位置精度:≤ 15%
2.8 纵向几何位置精度:≤ 10%
2.9 最大探测深度:大于等于110mm
9.4K外视镜系统参数
(一) 外视镜摄像平台
1. ▲输出分辨率不小于3840x2160,逐行扫描。
2. 图像色域范围BT. 2020、BT. 709。
3. 支持50Hz和60Hz输出。
4. ▲集成图文工作站功能,可术中记录1920x1080 pixels全高清录像及3840x2160 pixels超高清图片。
5. 主机可同时处理两路图像信号,进行标准画面与增强画面进行同屏对比显示。
6. ▲可实现单平台双镜联合,两幅不同内镜图像在同一显示器分屏显示。
7. 可根据手术需要,动态调节画面亮度,暗处增亮,并降低反光。
8. 至少2种腔镜光谱分析处理模式,可提高对血管的辨识度。
9. 可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。
10. 术野画面至少5级亮度可调。
11. 术野画面至少3倍电子放大功能,7级可调,具备自适应缩放功能。
12. 至少2种纤维镜图像优化功能。
13. 术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能。
14. 具有自适应缩放功能,可识别内窥镜影像进行自动电子变焦。
15. 通过摄像头可操控手术设备,如气腹机,电子调光冷光源,并可实现与一体化手术室无缝连接。
16. 至少4 个USB接口。
17. 可通过摄像头、键盘多种方式控制录像,拍照。
18. 输出端口:DP数字端口2个,12G-SDI数字端口1个, DVI-D数字端口1个。
19. ▲电气安全:医用设备电气安全CF级别I类防护,可应用于心脏设备。
(二) 4K外视镜摄像头
1. ▲采集像素:摄像头像素不小于3840 x 2160。
2. 重量210g,握持轻便。
3. 全数字化摄像头,图像在摄像头端完成数字化处理,全程数字化影像传输。
4. 可实现通过摄像头按键控制气腹机,冷光源。
5. 摄像头2个按键可设置不少于4种快捷键,可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印、白平衡、亮度、色彩。
6. ▲电气安全:医用;
(三)LED冷光源
1. 与4K外视镜摄像平台同一品牌
2. 色温6000K
3. ▲LED灯泡,寿命≥30000小时;
4. 具有SCB集总控制功能,可实现光源亮度自动调节;
5. 具有待机键,可一键开启或关闭照明;
6. 触摸面板设计,方便显示与控制;
7. ▲安全等级:CF级,对电击防护程度高,漏电流控制严格,可用于心脏相关内窥镜手术;
8. 纤维导光束,大小 4.8mm,长度250cm,耐热
(四)专业级医用监视器
(1) 动态图像高亮版LED专用显示器。
(2) 支持3840 * 2160,宽高比16:9的数字图像显示。
(3) 小屏≥31寸,大屏≥58寸
(4) 信号输入端口有DP * 1,12G-SDI * 1,DVI-D * 1,HDMI * 1。
(五)、外视镜腔镜镜子
1) 柱状晶体直视式内镜,广角,0°,30°可选,直径5-10 mm,有效工作长度29-31cm,镜身带颜色标识,方便选择使用。
2) 蓝宝石镜面,图像无球失真,平面图像,超广角,大视野,可浸泡、气熏或高温高压消毒;
3) 镜体内外多层涂层,双层外管,增加光亮度;
4) 内镜光纤接口整合多个适配器,可拆分设计,兼容其他品牌导光束;
(七)、腔镜专用台车
设备电气安全CF-1类,可应用于心脏设备。
10.电脑视野分析仪参数
1.最大光强度:10,000 ASB
2.光刺激时间:200ms
3. 测试范围:90度
4. 可测量中心凹阈值
5. 阈值测试程序:6种
6. 筛选测试程序:12种
7. 特殊测试程序:4种
8. 自定义阈值检查程序:,可自定义设置检查,适合新交规的150度单眼视野检查
9. 检测时间:30度阈值测试时间<6分钟
10. 电脑:内置,一体化
11. 固视目标:中心点,小钻石形,大钻石形可选
12. 固视监测:盲点法和CCD视频监测
13. 固视跟踪:Gaze Tracking凝视跟踪法
14. 跟踪精度:≤2度
15. 跟踪时间:整个检查过程
16. 头位跟踪功能
17. 顶点监测功能
18. 自动瞳孔直径测量功能
19. 存储方式:USB
20. 硬盘:40G
11.高频手术系统(低温射频刀)参数
1.主机采用射频技术,单、双极最高输出频率4MHz。
2.主机具有切割、凝血、消融功能。
3.工作温度低,热损伤少。
4.具有自动射频输出,可避免组织过度电凝造成的组织炭化、粘连。
5.具有双极切割,双极凝血功能。
6.具有自动射频输出,自动调整输出。
7.射频双极电凝具有自动停止功能。
8.射频双极电凝可设置自动启动功能,不需要脚踏操作。
9.自动射频单极模式最高输出频率4MHz ,最高输出功率100W。
10.在双极电凝模式下可调节工作周期0.2秒-60秒范围内进行设定.
11.具有开机自检及数字化错误检测功能。
12.精确凝血模式功率调节以0.5瓦为单位。
13.双极凝血具有自动启动功能,可不需要脚踏即可启动双极凝血模式。
14.可预设储存4种操作程序,方便不同手术的模式和功率切换。
15.主机可配显微手柄、标准手柄、双极切割以及双极电凝。
16.单极和双极器械与主机同一品牌,保证匹配性最佳。
17.切割手柄可脚控或手控操作,满足临床手术方便性。
18.镊尖金属端裸露长度有8mm,6mm和3mm三种类别可选,镊尖直径可选0.2mm,0.4mm,0.7mm等多种规格。
19.独立输出的安全性设计(先入先用):每次只允许一个输出装置被启动,先入先用,这种安全特性可以保护医生和病人不致被不需要打开的配件所误伤。
20.电源: 100—240V ;50/60HZ。
12.角膜内皮显微镜参数
1. 照相范围:≥0.25 x 0.55mm
2. 对焦范围: ≥8mm×8mm自动追踪,精确对焦
3. ▲放大倍数:≥254 x
4. 厚度测量:≤0.01mm精度
5. 分辨率:≥125线/mm
6. ▲固视标:17点,中央1个、周边14个
7. ▲采集模式:全自动/手动
8. 图像存储:每眼5幅图像(共10幅图像)
9. ▲主机内置显示屏:10.4英寸超大360°旋转触摸控制屏
10. 可与TV监视器、视频打印机、IMAGEnet等连接,实现系统操作。
11. 设备所配备的电脑系国际知名品牌,双核2.8,1G以上内存,160G以上硬盘,19寸以上液晶显示器,当前先进机型及配置。
12. ▲采用的内皮细胞分析软件,该软件可以提供详尽的内皮细胞层的数据和信息,能进行复杂的数据管理和图像传输功能.软件选定分析区域并给出高精度的内皮细胞层分析结果.整个过程自动进行.软件可以运行在安装Window的任意电脑上,安装过程简单、便捷。可以建立中文的病人数据库。
13.眼底激光扫描检眼镜参数
1激光扫描眼底成像。
2双焦点椭面镜广角成像技术。
3成像角度:一次成像≥200°范围超广角眼底图像。
4激光波长:红激光≥633nm;绿激光≥532nm。
5成像模式:超广角彩照(红激光和绿激光);自发荧光(绿激光)。
6拍摄模式:无需散瞳,瞳孔直径≥2mm即可成像。
7获取图像时间:0.25秒。
8分辨率:≤14μm。9 超广角自发荧光:绿激光(532nm)超广角自发荧光成像。
14.吊塔参数
1. 吊塔主体材料要求为高强度铝合金, 圆弧形全封闭式设计,吊塔整体表面无锐角,无螺丝钉外露, 抗金属疲劳强度高,长时间承重不变形。材料必须防腐蚀,便于清洗,适合医用洁净环境。
2. ▲吊塔内部气体软管须采用原厂生产的EPDM橡胶材质,符合医用供气ISO5359安全标准(此标准要求防腐蚀,抗高压,抗菌,防静电),软管外侧印有吊塔厂家名称和标准标识 .不得采用PVC材质,管路为原厂自主生产。(提供CE证书上符合ISO5359的检测依据以及橡胶软管材质含量分析的第三方检测报告,并实物备案)。
3. ▲所有气体终端与吊塔为同一品牌。气体终端带有正向止回阀设计。各类气体插座需符合ISO标识标准,均为不同颜色和不同形状。保障接口2万次以上插拔,为了确保气体拔插的可靠性。(提供与吊塔同品牌的气体终端的CE认证和插拔证明)
4. 所有负压气体管道和气口必须1:1配置,真正达到一用一备的临床使用效果,不得采用在吊塔内部采用双通或三通来连接负压气管。
5. 所有气体终端采用双层六滚珠设计,气体终端具备三密封圈、弹片设计,防止老化漏气,所有气体接口必须带三状态:通、断、拔,确保可正面带气拆卸维修。 其中麻醉废气排放气口AGSS必须采用文丘里原理,正压持续排放,不得采用负压抽吸式DISS(提供实物结构图证明)。
6. ▲吊塔轴承的基本额定动载荷≥10000KG; 基本额定静载荷≥60000KG。吊塔轴承需采用AXK平面推力滚针轴承,确保载荷均匀分布,可承受很高的轴向载荷,采用高精度滚针,其滚针硬度≥60HRC(提供图片和测试报告)。
7. 所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露,保证吊塔在移动过程中,不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。吊柱内部上下三层设计,完全保证气电分离;底部设计有导流孔,可顺畅排除意外情况下产生的气体泄漏;内部空间充足,有利于数字化穿线,便于升级。
8. ▲吊塔设备表面采用高含量聚酯树脂的抗菌喷粉涂层,能有效抑菌细菌滋生。抗菌率≥99.9%(提供表面涂层成分测试以及抗菌测试的第三方测试报告)
9. ▲吊塔表面粉末涂层厚度应>70微米。以更好的达到医院感染控制的需求(提供吊塔粉末涂层厚度的第三方测试报告)
10. 吊塔悬臂水平关节活动度≥330°
11. 可选配气动刹车,通过释放空气的原理控制刹车,各关节处应有与刹车控制开关相对应的特殊颜色标识,以免误操作。(提供图片说明)
12. ▲为保障医院不同空间的不同使用需求,投标产品应具备多样性,同型号的产品应兼顾吊柱式和吊架式的医用吊塔(提供图片说明)
13. 此医院吊塔品牌必须为市场成熟产品,近XX年内在XX地区装机量XX套以上(提供合同或中标通知书备查)
设备具体要求:
湿区吊塔
1)机械双臂,具备机械摩擦刹车,活动半径(臂长)≥1500mm
2)净载重量≥120kg,需通过IEC 60601-1 2nd edition的4倍承重测试(提供书面测试报告)
3)气电箱体长度≥1000mm
4)设备平台:2个,宽度≥400mm,深度≥450mm,平台与平台间距≥450mm,方便放置不同的设备,并带橡胶防撞保护角。
5)抽屉:1套;抽屉宽度≥400mm; 带橡胶防撞保护角
6)网篮:1套
7)德标气体终端 :O2×3;Air×2;Vac×2;
8)电源插座10A(国标):10个
9) RJ45双口通讯终端:3个
10)双关节输液支架:2套
11)输液杆(长度≥1000mm)配输液四勾:2套
干区吊塔
1)机械双臂,具备机械摩擦刹车,活动半径(臂长)≥1500mm
2)净载重量≥120kg,需通过IEC 60601-1 2nd edition的4倍承重测试(提供书面测试报告)
3)气电箱体长度≥1000mm
4)设备平台:2个,宽度≥400mm,深度≥450mm,平台与平台间距≥450mm,方便放置不同的设备,并带橡胶防撞保护角。
5)抽屉:1套;抽屉宽度≥400mm; 带橡胶防撞保护角
6)网篮:1套
7)德标气体终端 :O2×3;Air×2;Vac×2,
8)电源插座10A(国标):10个
9)RJ45双口通讯终端:3个
15.床边血液净化治疗仪CRRT技术参数
一、主机
1.一体化整机和预连接管路,人体工程学设计
2.4个手柄推拉式电子秤(颜色标识)
3.6泵(含一个肝素泵/钙泵),提供全面CRRT治疗方案
4.全中文引导自助式操作系统
5.2个夹管阀,允许治疗期间控制前/后稀释比率
6.防静电装置:避免ECG心电图干扰;CF电器兼容
7.一体化条形码识别器自动识别安装耗材
二、操作屏幕
1.12英寸彩色液晶触摸式显示屏,引导式操作系统
三、治疗模式
1.可选择的CRRT治疗方式:
1)连续静脉静脉血液滤过(CVVH)
2)连续静脉静脉血液透析(CVVHD)
3)连续静脉静脉血液透析滤过(CVVHDF)
4)缓慢持续超滤(SCUF)
2.开放系统可联合不同的滤器扩展新的治疗,包括血液灌流(HP)、血浆分离、置换、吸附(TPE)、ECMO等
3.在不更换、不手动分离管路下实行:
1)前稀释CVVH/CVVHDF
2)后稀释CVVH/CVVHDF
3)★前加后稀释CVVH/CVVHDF
4.抗凝选择:无抗凝、肝素、枸橼酸/钙
5.★枸橼酸抗凝:支持CVVH\CVVHD\CVVHDF治疗模式
四、流速范围
1.血液流速:10-450ml/min;增幅:2-10ml/min
2.透析液速度: 0-8000ml/h;增幅:50ml/h
3.废液速度: 0-10000ml/h
4.置换液速度:0-8000ml/h ;增幅:20-50ml/h
5.血泵前泵(PBP):0-4000 ml/min*
6.患者脱水:0-2000 ml/h;增幅:5-10 ml/min
7.精确度:±10%
五、压力监测范围
1.精确度:±10%
2.输入压:-250- +450 mmHg,精准度:+/- 15 mmHg
3.回输压:-50- +350 mmHg,精准度:+/- 5 mmHg
4.滤器压:-50- +450 mmHg,精准度:+/- 15 mmHg
5.废液压:-350- +400 mmHg,精准度:+/- 15 mmHg
六、液体控制
1.液体平衡秤:
2.具备4个电子秤,分别监测透析量、置换液、血泵前输液的使用和排出的废液量
3.称重范围:0-11kg;误差:±7 g (5200 g)偏差值:± 0.14%
4.直接静脉血液加温,避免产生气泡
七、报警及安全系统
1.具备5个压力传感器
2.按钮式回路静脉排气壶液面高度调节和自动排气,全血路包括排气壶无气-血界面处理技术,降低凝血风险
3.抗静电装置,避免对ECG、监护仪的干扰
4.在CVVH、CVVHD、CVVHDF、前后稀释治疗模式切换时,无需增加耗材,无需手动分离管路。
5.连续对比监测、自动判断、分级提示和报警滤器的血凝状况,并提供解决建议,优化设计减少误报警
6.漏血探测器;当废液流速低于5500 ml/h时,Hct25%,漏血≥0.35 ml/min;当最大废液流速时,HCT 32%,漏血≥0.50 ml/min
7.超声空气探测器:探测单个气泡≥ 20 μl
8.漏液探测器:监测漏液范围<50ml
9.配备后备电源:停电时,后备电源支持血泵、透析液泵、置换液泵以及各项监测功能都可运行至少10分钟
八、耗材及管路安装
1. ★使用一体化耗材:管路和滤器预连接避免污染。
2.使用能吸附清除血液内细胞因子等炎症介质的滤器和管路配套,可以更好地进行无抗凝治疗
3.配套耗材出厂一体化设计,全自动安装泵管、配套快速预冲和自检,颜色标示易于安装,避免误操作
4.体外低血容量管路设计(70-189 ml),内置条形码,便于识别
5.可满足从小儿到成人不同年龄段的治疗模式;
6.★无需增加其它设备/配件就可以使用枸橼酸或者肝素抗凝
九、加温器
1.直接静脉血液加温
2.控制温度:33℃- 43℃,连续可调:0.5℃/档
十、计算机网络接口
1.具备计算机网络接口RJ-45 以太网接口、RS-232 串口、USB2.0 插口,远程访问自动存档
2.可通过存储卡转移资料、存储不低于90个小时的治疗信息,自动存档≥5000个报警及治疗参数变更信息
3.软件操作系统可升级